ISO9001:2015 发生的主要变化

• 1.标准采用了‘管理体系顶层结构’（各体系章节结构一致）；
• 2.明确要求了基于风险的思考，并通过基于风险的思考，支持和改进过程方法的的理解和应用;
• 3.减少了规定的要求
• 4.减少了文件的重视
• 5.改善了‘服务’的适宜性（不仅仅是产品）；
• 6.要求定义QMS边界（必须）（没有单纯的产品，一般都会伴随服务，也很少有单纯的服务，因为多数情况
• 7.更加重视（强调）组织的环境；
• 8.强化了领导作用；
• 9.更加重视实现预期结果，提升顾客满意；更加强调过程应实现产品或服务和顾客满意的要求；
• 10.目标及其实现需要细化，必须包括做谁、做什么、什么时候完成，类似于‘管理方案’的理念；